FI-620

Fluorescensyjny analizator immunoenzymatyczny FI-620

Testy FIT (Fecal Immunochemical Test for Occult Blood) wykorzystujące immunofluorescencyjną metodę pozwalają na oznaczenie krwi utajonej w kale ze swoistością i czułością diagnostyczną na poziomie 85–90% i wartością odcięcia 10µg Hb/g kału (50 ng/ml) rekomendowanymi w raporcie Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT).

Spełniają tym samym wymagania określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2025 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej (Dz.U. 2025 poz. 584) i są zgodne z najnowszą Opinią Konsultanta Krajowego w sprawie testów FIT-OC - Krajowa Izba Diagnostów Laboratoryjnych z 15 lipca 2025r.

Wytyczne

Technologia fluorescencyjnej analizy immunochromatograficznej wykorzystuje odczynniki znakowane mikrosferami fluorescencyjnymi, produkowane przez firmę Zhuhai KeyuBiological Engineering Co., Ltd. Służy do ilościowego oznaczania parametrów w próbkach biologicznych pochodzenia ludzkiego, w warunkach in vitro.

Najważniejsze parametry:

Czułość: 85%

Swoistość: 85–90%

Punkt odcięcia (Cut-off): Cut-off dla FOB i FC. 10 μg Hb/g kału (50 ng/ml).